Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств
12 Ноября 2025
Город:
Тула
Занятость:
Полная занятость
Компания "Медисорб"
Основная задача - Подготовка и подача регистрационных досье лекарственных препаратов с целью регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений/признания в государствах- признания в соответствии с бизнес - планом компании.
Что для этого необходимо делать?
- Анализ документов регистрационного досье на соответствие современным регуляторным требованиям и его формирование с целью подачи в регуляторные органы;
- Обеспечение прохождениях всех этапов экспертизы в соответствии с утвержденными сроками (подача образцов, ответы на запросы МЗ РФ и т.д), отслеживание статуса поданных заявлений;
- Знание и соблюдение требований действующего законодательства и отслеживание изменений в нормативно - правовых актах Союза;
- Коммуникация с регуляторными органами по вопросам регистрации;
- Консультирование структурных подразделений по регуляторным вопросам, наставничество;
- Ведение отчетности электронных реестров. Ведение документооборота;
- Выполнение иных поручений непосредственного руководителя.
Нажимайте ОТКЛИКНУТЬСЯ, если у Вас есть:
- Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, химико - технологическое, биологическое, биотехнологическое;
- Опыт работы от 4х лет;
- английский не ниже intermediate;
- Ответственность, внимательность, пунктуальность, коммуникабельность.
Мы предлагаем:
- интересную работу в дружной команде;
- достойную заработную плату;
- обучение с первого дня;
- удаленный формат работы (редкие командировки в город Пермь);
- удобный график работы (пятидневная рабочая неделя, сокращенная пятница);
БУДЕМ НА СВЯЗИ!
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
06 Ноября
Специалист по планированию( ЭФКО, Управляющая компания )
Новомосковск
до 65 000 руб.
Компания "ЭФКО, Управляющая компания" Компания «ЭФКО» – одна из крупнейших продуктовых компаний страны, лидер по производству пищевой продукции....
06 Ноября
Ведущий инженер отдела эксплуатации систем учета электроэнергии( ТНС энерго Тула )
Тула
от 75 000 руб.
Компания "ТНС энерго Тула" АО «ТНС энерго Тула» является крупнейшей энергоснабжающей компанией, действующей на территории города Тулы и Тульской...
24 Октября
Специалист по технической оценке производственных процессов
Новомосковск
Компания "Хавейл Мотор Мануфэкчуринг Рус" В связи с активным ростом и развитием компании HAVAL мы открываем конкурс на вакансию...
24 Октября
Донской
Компания "Орион" В динамично развивающуюся компанию в области производства обуви и текстильных изделий требуется Специалист ОТК с опытом работы...
24 Октября
Новомосковск
Компания "Орион" В динамично развивающуюся компанию в области производства обуви и текстильных изделий требуется Специалист ОТК с опытом работы...
Вакансия размещена в отрасли